前言

      植入式給藥裝置是一種醫(yī)療設(shè)備，可以植入到患者的身體內(nèi)部，用于長(zhǎng)期給藥或短期治療。這種裝置通常由專業(yè)的醫(yī)生在手術(shù)室或診所中植入，并且需要遵守特定的操作規(guī)范和注意事項(xiàng)。

      植入式給藥裝置的優(yōu)點(diǎn)包括：

      方便給藥：與傳統(tǒng)的注射器或口服藥物相比，植入式給藥裝置可以在不需要經(jīng)常進(jìn)行靜脈注射或口服藥物的情況下，持續(xù)向患者體內(nèi)輸送藥物。這可以減少患者的痛苦和不便。

      減少藥物浪費(fèi)：由于藥物直接輸送到患者的體內(nèi)，因此可以減少藥物在胃腸道中的降解和吸收不全的情況，從而減少藥物的浪費(fèi)。

      提高療效：由于藥物直接輸送到患者的病變部位，因此可以提高藥物的療效，并減少副作用。

      長(zhǎng)期使用：植入式給藥裝置可以在患者體內(nèi)使用數(shù)月甚至數(shù)年，因此可以減少患者頻繁更換藥物或進(jìn)行注射的麻煩。

      植入式給藥裝置參照標(biāo)準(zhǔn)YY0332-2011，對(duì)于注射座有嚴(yán)格要求，需要進(jìn)行對(duì)注射座耐穿刺性和穿刺落屑測(cè)試。

      本文，詳細(xì)介紹注射座耐穿刺性和穿刺落屑檢測(cè)儀器操作解決方案。

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      正文

      注射座耐穿刺性和穿刺落屑是兩個(gè)重要的性能指標(biāo)，對(duì)于評(píng)價(jià)注射座的質(zhì)量和安全性具有重要意義。

      注射座的耐穿刺性是指其在經(jīng)受多次穿刺后的性能表現(xiàn)。在醫(yī)療領(lǐng)域，注射座經(jīng)常需要承受反復(fù)的穿刺，包括注射針頭的插入和拔出。因此，良好的耐穿刺性能可以保證注射座在長(zhǎng)期使用過(guò)程中的穩(wěn)定性和可靠性。

      穿刺落屑是指在進(jìn)行穿刺操作時(shí)，注射座表面可能會(huì)產(chǎn)生一些碎屑或微粒。這些落屑可能會(huì)影響到注射針頭的滑動(dòng)性和密封性，進(jìn)而影響到藥物的注射效果。因此，對(duì)穿刺落屑進(jìn)行檢測(cè)和分析也是評(píng)價(jià)注射座質(zhì)量的重要手段。

      在測(cè)試注射座耐穿刺性和穿刺落屑時(shí)，通常需要使用專門(mén)的檢測(cè)儀器設(shè)備。這些設(shè)備可以模擬實(shí)際的注射過(guò)程，對(duì)注射座的穿刺力度、穿刺深度和穿刺角度進(jìn)行控制和測(cè)量，同時(shí)收集并分析可能的材料落屑。測(cè)試模式可能包括單次穿刺測(cè)試、多次穿刺測(cè)試以及落屑收集和分析等。

     注射座耐穿刺性和穿刺落屑測(cè)試用什么檢測(cè)儀器

     眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的植入式給藥裝置穿刺落屑測(cè)試儀MCT-02C檢測(cè)儀器（通用名稱為穿刺落屑測(cè)試儀）用于注射座耐穿刺性和穿刺落屑試驗(yàn)，也稱為注射座耐穿刺性和穿刺落屑測(cè)試儀等，本檢測(cè)儀器采用雙電機(jī)模組，能夠通過(guò)軟件控制自動(dòng)隨機(jī)穿刺或者定點(diǎn)穿刺。定點(diǎn)穿刺一般為前后左右中間各穿刺一次；隨機(jī)穿刺為軟件控制對(duì)穿刺區(qū)域進(jìn)行隨機(jī)穿刺不重復(fù)或者少量重復(fù)，每隔200次更換一次針頭，一共穿刺2000次。

注射座耐穿刺性和穿刺落屑檢測(cè)儀

    注射座耐穿刺性和穿刺落屑檢測(cè)方法試驗(yàn)操作步驟

   1.如注座與是離用說(shuō)書(shū)提供的連接使導(dǎo)于快及布氏漏斗上方，以使試驗(yàn)中的注入液經(jīng)過(guò)濾紙過(guò)濾。

   2. 用丙酮擦拭各試驗(yàn)用針晾干。

   3.將注射器與1 支試驗(yàn)用針連接,充水至注射器公稱容量。

   4.用裝配好的試驗(yàn)用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺，穿刺點(diǎn)分布應(yīng)盡量均。每穿刺10 次，向注射座內(nèi)注射1mL水。共穿刺 50 次，注入5 mL水。

   注：穿刺時(shí)不要使試驗(yàn)用針針尖過(guò)度觸及穿刺限位件否則應(yīng)另行更換新的試驗(yàn)用針

    5.更換一支新的試驗(yàn)用針，重復(fù) A2.3 A2直完成1 000 次或的最大次數(shù)

    6.在5倍放大條件下驗(yàn)紙上是否有過(guò)中所產(chǎn)生的落并對(duì)其計(jì)數(shù)

    注:明顯的非落屑物質(zhì)不計(jì)。必要時(shí)可借助低倍率顯微鏡和適宜的光源判定落屑的屬性。

   7.將注射座的注射區(qū)下置從導(dǎo)管給藥端分別施加50 kPa 和 200 kPa 的力各30 s記注射區(qū)形成的液滴。