原標(biāo)題：預(yù)灌封注射器質(zhì)量檢測方法

    預(yù)灌封注射器由外套、推桿、活塞、護(hù)帽組成。直接用于高檔藥物的包裝儲(chǔ)存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術(shù)沖洗。

    國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00112004預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)中組合件各部件配合性及使用方便性進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。例如預(yù)灌封注射器各部件之間配合性好壞關(guān)系到使用方便與否，本身密閉性能好壞關(guān)系到藥物是否在運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中是否會(huì)受污染。鑒于預(yù)灌封注射器組合件測試項(xiàng)目過多，所使用檢測儀器也較多，企業(yè)檢測投資較大，試驗(yàn)繁雜，急需一款能夠一機(jī)多用的設(shè)備滿足使用要求。

    眾測機(jī)電根據(jù)客戶需求和YBB00112004相關(guān)規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)了一款多功能預(yù)灌封注射器檢測儀器-醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀TST-01。

    醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀TST-01通過配置相關(guān)夾具可以檢測預(yù)灌封注射器的穿刺力 、活塞滑動(dòng)性、器身密合性、針與針座連接力、針頭護(hù)帽拔出力等指標(biāo)。是質(zhì)檢部門、預(yù)灌封注射器生產(chǎn)廠家必備實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備。

    下面，眾測機(jī)電詳細(xì)介紹下醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀TST-01可完成預(yù)灌封注射器組合件實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:

    1.預(yù)灌封注射器針尖穿刺力測試；

    按照預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針（YBB00092004-2015）標(biāo)準(zhǔn)要求，注射針作為直接進(jìn)入人體的醫(yī)療器械，其針尖穿刺力指標(biāo)是否合格，直接關(guān)系到病患的痛苦程度。

    標(biāo)準(zhǔn)中預(yù)灌封注射器針尖穿刺力有也相關(guān)規(guī)定，眾測機(jī)電根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀TST-01原有的基礎(chǔ)上成功升級(jí)，可檢測預(yù)灌封注射器針尖穿刺力。

    2.預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性測試

   YBB00092004-2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性有明確的規(guī)定:取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100±5mm/min的速度推動(dòng)推桿?；钊瑒?dòng)的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。

    醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀TST-01配上特殊定制夾具可以輕松完成預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性測試。該儀器具有性能穩(wěn)定，操作簡單等特點(diǎn)。

  3.預(yù)灌封注射器針與針座連接力測試

   利用醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀TST-01可完成預(yù)灌封注射器針與針座連接力檢測，實(shí)驗(yàn)方法：取本品適量，將注射器固定在試驗(yàn)機(jī)上，以（100±5）mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，進(jìn)行注射針的拉拔試驗(yàn)，不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動(dòng)或分離。

  4.預(yù)灌封注射針頭護(hù)帽拔出力測試；

  針頭護(hù)帽拔出力是使用安全性的另外一個(gè)指標(biāo)，太小的拔出力在使用時(shí)容易造成注射器和注射針分離，造成外界污染。

   選擇醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀中連接力實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，配合連接力測試夾具即可完成。