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真空衰減法密封性測試儀LEAK-M檢測儀器產(chǎn)品介紹

??內容提示:真空衰減法密封性測試儀也稱為無損密封性測試儀、真空衰減法檢漏儀,包裝完整性測試儀,采用非破壞性測試方法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測

真空衰減法密封性測試儀LEAK-M(通用名稱為微泄漏密封性測試儀)采用真空衰減法測試原理,主要用于瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預充針、滴眼劑瓶、BFS等成品包裝密封完整性測試,也稱為無損密封測試儀、真空衰減法密封測試儀、真空衰減法檢漏儀。


真空衰減法密封性測試儀

真空衰減法密封測試儀



真空衰減法密封測試儀試驗標準:

該儀器符合多項國家和國際標準

YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》

ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法

USP1207美國藥典標準


檢測范圍:適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測



主要技術優(yōu)勢:

1.10.1寸彩色大觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

2.采用真空與壓差雙傳感器法原理, 可檢測壓力和時間變化

3.采用痕量級壓力傳感器,能夠檢測微小壓力變化

4.采用進口的氣動元件,進口壓力傳感器,性能穩(wěn)定可靠

5.可預設多級真空,進行梯度測試

6.全新UI界面設計,直觀的操作界面,帶來操作體驗的極大提升

7.自動化設計,儀器自動判斷實驗結束,自動判斷是否合格

8.提供 kPa、psi、mbar、mmHg 等多種試驗單位,可輕松切換 

9.真空、測試和滲入時間可調,存儲于數(shù)據(jù)庫中,保證測試條件的一致性

10.試驗曲線實時顯示,數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計,方便快速查看檢測結果

11.歷史數(shù)據(jù)可進行快速查看、打印

12.微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞

13. 設備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可達50000條

14.系統(tǒng)滿足GMP具備用戶管理、權限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。



產(chǎn)品配置:

標準配置:主機、微型打印機、真空泵、測試腔



真空衰減法密封測試儀LEAK-M檢測儀器是完全無損檢測技術,測試誤差極小,降低泄漏風險;減少原料耗費,降低生產(chǎn)成本,由于是無損測試,全部包裝可以返回市場銷售。幫助藥企在過評中能夠更完善的驗證藥品包裝的密封完整性。助力藥品生產(chǎn)廠家加速推進產(chǎn)品過評。

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